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美FDA发布德美研发的新冠疫苗分析报告:符合紧急使用授权标准_鸭脖官网
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抗击新冠肺炎的美国FDA发布了对德美研发的新冠疫苗的分析报告:符合紧急使用授权标准。中新社休斯顿,12 月 8 日。

美国食品药品监督管理局8日发布分析报告。临床研究结果表明,德国Biotech与辉瑞制药有限公司联合研发的新冠疫苗符合FDA制定的紧急使用授权标准。据《华尔街日报》报道,FDA当天发布的53页报告证实了辉瑞公司11月披露的一项检测结果:其共同研发的新冠疫苗对预防有症状的新型冠状病毒感染的有效率为95% .报道称,新冠疫苗符合紧急使用授权标准。

该疫苗的三期临床试验于今年7月27日启动,迄今已招募44,000名受试者。s 全世界。FDA 报告分析了 19,000 名测试接受者的健康数据。

报道称,有证据表明,新冠疫苗分两剂接种,间隔三周,第一剂后开始保护人体。据报道,70% 的受试者在接种疫苗后经历了 1 秒。

当天的副作用包括注射部位酸痛、疲劳、头痛、关节痛、发烧等症状。报告还说,这种疫苗对不同年龄、体重和种族的人都有效。不过,报告数据显示,被试大部分是白人,其中大部分年龄在55岁以下。华盛顿邮报称,这份报告是FDA在批准新冠疫苗之前提供的初步信息。

FDA将于10日召开“疫苗及相关生物制品咨询委员会”VRBPAC会议,对该疫苗是否能有效预防16岁及以上人群进行投票表决。感染新的冠状病毒。

会议结束后,FDA将决定是否批准该疫苗的紧急使用授权。据路透社报道,美国辉瑞制药公司和摩德纳生物技术公司于11月底提交了在美国紧急使用新冠疫苗的申请。

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两种疫苗都是 mRNA 信使 RNA 疫苗。后者研发的新冠疫苗将于下周接受FDA审查。另据悉,英国监管机构上周批准了德美公司联合研制的新冠疫苗,并于8日开始接种。

物品。�� 欧盟也在审查该疫苗。

终编辑:陈海峰。


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